Dokumente zum GCP-Refresherkurs für Prüfärzte

◊ Meissner K, Linde K. Öffnet externen Link im aktuellen FensterExpertise für die BÄK - Krankheitsspezifische Ausprägung von Placeboeffekte.

 

◊ Gundert-Remy U, et al. Öffnet externen Link im aktuellen FensterKrankheitsspezifische Ausprägung von Placeboeffekten. Ergebnisse aus klinischen Studien der Phase III und der Literatur.

 

◊ Sihvonen R, Paavola M, Malmivaara A, Itälä A, Joukainen A, Nurmi H, Kalske J, Järvinen TL; Finnish Degenerative Meniscal Lesion Study (FIDELITY) Group. Öffnet externen Link im aktuellen FensterArthroscopic partial meniscectomy versus sham surgery for a degenerative meniscal tear. N Engl J Med. 2013 Dec 26;369(26):2515-24. doi: 10.1056/NEJMoa1305189.

 

◊ Kam-Hansen S, Jakubowski M, Kelley JM, Kirsch I, Hoaglin DC, Kaptchuk TJ, Burstein R. Öffnet externen Link im aktuellen FensterAltered placebo and drug labeling changes the outcome of episodic migraine attacks. Sci Transl Med. 2014 Jan 8;6(218):218ra5. doi: 10.1126/scitranslmed.3006175.

 

◊ Stanley Milgram: Behavioral Study of Obedience. In: J Abnormal Social Psychol. 1963; 67: 371–378, PMID 14049516.

 

◊Burger JM. Öffnet externen Link im aktuellen FensterReplicating Milgram: Would people still obey today? Am Psychol. 2009 Jan;64(1):1-11. doi: 10.1037/a0010932.

Regularien, Empfehlungen, Gesetze

Öffnet externen Link im aktuellen FensterDeklaration von Helsinki, November 2013

 

◊ Bundesärztekammer. Öffnet externen Link im aktuellen FensterHandbuch der ärztlichen Ethik.


◊ Gesetze im Internet. Gesetz über den Verkehr von Arzneimitteln. Öffnet externen Link im aktuellen Fenster16. AMG-Novelle.

◊ Gesetze im Internet. Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen. Öffnet externen Link im aktuellen FensterGCP-Verordnung.